Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Remote

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Ihre Aufgaben
• Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden. 
• Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten. 
• Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern. 
• Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen. 
• Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5. 
• Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung. 
• Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft
Ihr Profil
• Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management. 
• Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren. 
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette ​sich zu verbinden. 
• Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management. 
•  Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide. 
•  Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien. 
•  Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln. 
•  Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung. 
•  Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze. 
•  Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten
Warum wir?
• Wir sind bestrebt, Ihnen außergewöhnliche Möglichkeiten für Ihre berufliche Entwicklung zu bieten und bieten individuelle Entwicklung und fachkundiges Coaching durch unsere erfahrenen Kollegen in einem dynamischen und schnell wachsenden Unternehmen. 
•  Bei uns erwarten Sie spannende Projekte und bereichernde Herausforderungen in einem interessanten Marktsegment, in dem Sie mit hochkarätigen globalen Kunden zusammenarbeiten werden. 
•  Als Teil unseres hoch motivierten und exzellenten Teams genießen Sie ein internationales Umfeld und profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zur Telearbeit und modernster Technik für die vernetzten Zusammenarbeit in einer virtuellen Organisation. 
•  Wir bieten eine leistungsgerechte Vergütung, Fairness, Offenheit und Freiraum für Individualität sowie regelmäßige Teamevents und Weiterbildungsprogramme, um Ihre Entwicklung zu fördern. 
• Vor allem aber legen wir Wert auf Spaß an der Arbeit und auf eine gute Work-Life-Balance.
Über uns


Die MAIN5 GmbH & Co. KGaA ist ein unabhängiges, internationales und erfolgreiches Management Consulting Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. Wir lösen nachhaltig und zuverlässig Schlüsselthemen unserer Kunden im Bereich der digitalen Transformation, die jeweils von hoher Relevanz im wachsenden internationalen Wettbewerb sind. Unser Fokus liegt auf international führenden Unternehmen aus dem Life Science Bereich. Das ist die Branche, in der wir zu Hause sind und in der wir nachhaltigen Erfolg durch die Konzeption und Umsetzung zukunftsweisender Methoden, Strategien und Lösungen vorzuweisen haben.

Your mission
• Take ownership of one or more projects, leading a project team while ensuring that customer  expectations are met.  
• Establish and implement best practices and methods for delivering value to the customer, such as  conducting workshops, gathering requirements, selecting vendors, and migrating data.  
• Serve as a liaison between the business and software vendors.  
• Enhance business processes to meet internal and external requirements.  
• Advocate MAIN5's values and methods of work.  
• Foster a culture of knowledge sharing and propose ways to improve team performance.  
• Join the MAIN5 family to become part of a dynamic community
Your profile
• With 5-8+ years of experience in the Pharmaceutical Industry, you have gained expertise in Regulatory  Operations and Regulatory Information Management.  
• You are a visionary when it comes to driving digital transformation in Life Sciences, enabling datadriven regulatory submissions, and automating processes.  
• You have a profound understanding of regulatory processes and data which allows you to connect  with other functional areas within the pharmaceutical value chain.  
• You are an expert in data management, including Data Governance and Master Data Management.  
• You have practical experience with xEVMPD and IDMP and possess comprehensive knowledge of  relevant guidelines, such as the EU IDMP Implementation Guide.  
• Moreover, you have experience in implementing and operating RIM systems, as well as developing  and executing data migration strategies.  
• You have an affinity to business and technology which enables you to translate between both  effectively.  
• Additionally, you have a plus in experience in ontologies and semantic data modeling.   
• You have strong analytical and problem-solving skills, with attention to detail and the bigger picture.  
• As a communicative team player, you can work effectively in a collaborative environment
Why us?
​• We are committed to providing you with exceptional opportunities for professional growth, offering  individualized development and expert coaching from our experienced colleagues in a ​dynamic and  rapidly expanding company.  
• Our exciting projects and enriching challenges await you in an interesting market segment, where  you'll work with top-class global customers.  
• As part of our highly motivated and excellent team, you'll enjoy an international environment and  benefit from flexible working hours, the option to work remotely, and state-of-the-art ​technology for  networked collaboration in a virtual organization.  
• We offer performance-based compensation, fairness, openness, and freedom for individuality, as well  as regular team events and training programs to support your development.  
• Above all, we believe in having fun at work and fostering a positive work-life balance.
About us

MAIN5 GmbH & Co. KGaA is an independent, international and successful management consulting company headquartered in Frankfurt am Main. We provide sustainable and reliable solutions for our clients' key issues in the field of digital transformation, each of which is highly relevant in the face of growing international competition. Our focus is on leading international companies in the life sciences sector. This is the sector in which we are at home and in which we have a track record of sustainable success through the design and implementation of forward-looking methods, strategies and solutions.


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