Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)

Permanent employee, Full-time · Remote

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Ihre Aufgaben
  • Zusammenarbeit mit anderen MAIN5-Beratern in Projekten wie RIMS-Systemimplementierungen, Anforderungen der Gesundheitsbehörden wie IDMP, Verwaltung von Regulierungsdaten, Datenqualität.
  • Sie übernehmen die Verantwortung für die Ergebnisse von Projekten und arbeiten mit anderen MAIN5-Beratern und Kunden zusammen, um die Erwartungen und Bedürfnisse der Kunden zu erfüllen.
  • Verbessern Sie Ihr Fachwissen und Ihre persönliche Entwicklung, indem Sie mit MAIN5-Experten an projektbezogenen Arbeiten zusammenarbeiten und sich an internen Lern- und Wissensaustauschinitiativen beteiligen.
  • Ausüben der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5.
  • Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung.
  • Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft, die sich für Spitzenleistungen, Innovation und Zusammenarbeit einsetzt
Ihr Profil
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelorstudium oder höher in Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biomedizin, Gesundheitswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Fachgebiet. Auch vergleichbare Ausbildungen oder Zertifizierungen in Verbindung mit relevanter Praxiserfahrung sind willkommen.
  • Sie stehen am Anfang Ihrer beruflichen Laufbahn in der pharmazeutischen Industrie und haben erste Einblicke in die Bereiche Regulatory Operations oder Regulatory Information Management erhalten.
  • Sie begeistern sich für digitale Transformation im Life Sciences-Sektor und bringen ein starkes Interesse an datengetriebenen Zulassungsprozessen und Prozessautomatisierung mit.
  • Sie verfügen über ein grundlegendes Verständnis regulatorischer Prozesse und Daten oder haben die Motivation, sich dieses Wissen gezielt anzueignen, um Geschäftsbereiche bei regulatorischen Projekten und Initiativen zu unterstützen, die Effizienz steigern und die Einhaltung behördlicher Anforderungen sicherstellen.
     Erste Erfahrungen mit RIM-Systemen oder im Umgang mit regulatorischen Daten sind ein klarer Vorteil.
  • Sie arbeiten proaktiv, zuverlässig und übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben.
  • Sie bringen ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz mit. Dabei behalten Sie auch in komplexen Zusammenhängen den Überblick und achten zugleich auf Details.
  • Sie sind lernbereit, offen für persönliche Weiterentwicklung und schätzen Mentoring – insbesondere beim Aufbau von Beratungskompetenzen wie strukturierter Analyse, effektiver Kommunikation und dem Umgang mit verschiedenen Stakeholdern.
  • Als teamorientierte Persönlichkeit schätzen Sie ein kooperatives Arbeitsumfeld und leisten einen aktiven Beitrag zu einer positiven Teamdynamik.
  • Sie sind anpassungsfähig, arbeiten sich schnell in neue Themen ein und bewegen sich sicher in unterschiedlichen Kundenumgebungen.
  • Sie fühlen sich in einem hybriden oder vollständig remote-basierten Arbeitsumfeld wohl und bleiben auch in verteilten Teams engagiert, gut vernetzt und kommunikationsstark.
Warum wir?
  • Wir bieten spannende Aufgaben und Projekte in einem interessanten Marktsegment mit hochkarätigen Kunden & Themen
  • Sie arbeiten in einem international geprägten Umfeld und gehören zu einem hochmotivierten und exzellenten Team
  • Sie erhalten eine intensive Einarbeitung und werden in Ihr Team integriert, das sich durch seine Hilfsbereitschaft und Kommunikation auf Augenhöhe auszeichnet
  • Sie profitieren von flexibler Arbeitszeitgestaltung im Homeoffice in einem dynamisch wachsenden Unternehmen bei überdurchschnittlichen Verdienstmöglichkeiten
  • Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz für eine langfristige Perspektive zur persönlichen Weiterentwicklung
  • Zudem bieten wir vielfältige interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Weitere Benefits sind z.B. Homeoffice, eine angenehme und kreative Arbeitsatmosphäre und Firmenevents
Über uns


Die MAIN5 GmbH & Co. KGaA ist ein unabhängiges, internationales und erfolgreiches Management Consulting Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. Wir lösen nachhaltig und zuverlässig Schlüsselthemen unserer Kunden im Bereich der digitalen Transformation, die jeweils von hoher Relevanz im wachsenden internationalen Wettbewerb sind. Unser Fokus liegt auf international führenden Unternehmen aus dem Life Science Bereich. Das ist die Branche, in der wir zu Hause sind und in der wir nachhaltigen Erfolg durch die Konzeption und Umsetzung zukunftsweisender Methoden, Strategien und Lösungen vorzuweisen haben.

Your mission
  • Work with other MAIN5 consultants in projects like RIMS system implementations, Health Authority requirements like IDMP, regulatory data management, data quality. 
  • Take responsibility of deliverables in projects, collaborate with other MAIN5 consultants and customers in projects to deliver in line with customer expectations and needs. 
  • Enhance your expertise and personal development by collaborating with MAIN5 experts on project-related work and engaging in internal learning and knowledge-sharing initiatives. 
  • Advocate MAIN5's values and methods of work. 
  • Foster a culture of knowledge sharing and learning from each other. 
  • Join the MAIN5 family to become part of a dynamic community.
Your profile
  • You hold a Bachelor’s degree or higher in Biology, Chemistry, Biochemistry, Pharmacy, Biomedical Science, Health Science, Computer Science, or a related field. Candidates with comparable educational backgrounds or certifications and relevant experience are also encouraged to apply.
  • You are at the beginning of your professional journey  in the pharmaceutical industry, with initial exposure to the pharmaceutical industry. 
  • You have a basic understanding of regulatory processes and data, or you are eager to develop this knowledge to support business functions in regulatory projects and initiatives that enhance operational efficiency and ensure compliance with Health Authority requirements. - Prior experience working with regulatory information management (RIM) systems or managing regulatory data is a strong advantage.
  • Proactive and reliable, with a strong sense of ownership and responsibility.
  • You possess strong analytical and problem-solving skills, with a keen eye for detail
  • You are eager to learn in a dynamic, fast-paced environment and open to continuous development and mentoring, especially in building consulting skills such as effective communication, stakeholder engagement, and structured problem-solving.
  • As a collaborative and communicative team player, you thrive in a cooperative work environment and contribute positively to team dynamics.
  • You are comfortable adapting to different client environments and learning quickly on the job.
  • You are comfortable working in a remote or hybrid environment, with the ability to stay connected and engaged in a distributed team.
Why us?
  • We offer exciting tasks and projects in an interesting market segment with high-caliber clients & topics
  • You will work in an international environment and be part of a highly motivated and excellent team
  • You will receive an intensive induction and be integrated into your team, which is characterized by its helpfulness and communication at eye level
  • You will benefit from flexible working hours in a home office in a dynamically growing company with above-average earning potential
  • We offer a secure job with long-term prospects for personal development
  • We also offer a wide range of internal and external training opportunities
  • Other benefits include working from home, a pleasant and creative working atmosphere and company events
About us

MAIN5 GmbH & Co. KGaA is an independent, international and successful management consulting company headquartered in Frankfurt am Main. We provide sustainable and reliable solutions for our clients' key issues in the field of digital transformation, each of which is highly relevant in the face of growing international competition. Our focus is on leading international companies in the life sciences sector. This is the sector in which we are at home and in which we have a track record of sustainable success through the design and implementation of forward-looking methods, strategies and solutions.


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