Consultant for Data Quality and Reporting (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Remote

Ihre Aufgaben

Datenpflege: Aktualisierung und Verwaltung von Daten in Systemen.

Verstehen des geschäftlichen und rechtlichen Kontextes und der damit verbundenen Datenverwaltungsprozesse. Erlernen der Navigation und Verwaltung von Daten innerhalb der relevanten Systeme. Machen Sie sich mit den Anforderungen für die Einhaltung von Vorschriften vertraut und sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Dokumentation von Änderungen. Erwerb von Kenntnissen über die Datenquellen und Verständnis dafür, woher die Daten stammen, wie sie gesammelt werden und welche Qualitätsanforderungen sie erfüllen. Entwickeln Sie die Fähigkeit, die Datenqualität während des gesamten Prozesses aufrechtzuerhalten und zu überprüfen.

Kategorisierung von Qualitätsereignissen: Unterstützung bei der Kodierung/Kategorisierung und Überprüfung von Inspektionsberichten, Auditberichten und Nichtkonformitäten.

Aufrechterhaltung der Konsistenz in Formatierung, Sprache und Inhalt bei allen Qualitätsereignissen. Erwerb von Kenntnissen über gesetzliche Anforderungen und bewährte Verfahren für die Kodierung und Überprüfung von Qualitätsereignissen unter Berücksichtigung der Nutzung der Ergebnisse für weitere Datenanalysen/Trends und zur Erfüllung der Anforderungen von Interessengruppen.

Unterstützung des Risikomanagements: Unterstützung bei Risikomanagementprozessen für klinische Studien.

Lernen Sie, wie Sie die Identifizierung, Bewertung, Minderung und Überwachung von Risiken im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien unterstützen können. Bewerten Sie den Schweregrad und die Wahrscheinlichkeit identifizierter Risiken, indem Sie Risikobewertungsinstrumente oder -matrizen verwenden, um die Risiken auf der Grundlage ihrer potenziellen Auswirkungen zu priorisieren. Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Risikominderung, z. B. durch Änderung von Studienprotokollen, Verbesserung von Überwachungsverfahren oder Umsetzung zusätzlicher Sicherheitsmaßnahmen zur Verringerung der identifizierten Risiken. Unterstützung bei der laufenden Überwachung der ermittelten Risiken, um sicherzustellen, dass die Strategien zur Risikominderung wirksam bleiben und bei Bedarf rechtzeitig angepasst werden können. Pflege der Dokumentation von Risikomanagementaktivitäten, -entscheidungen und -ergebnissen, einschließlich aller Aktualisierungen oder Änderungen, die während der Prüfung vorgenommen wurden.

Ihr Profil

Qualifikationen:

Bachelor-Abschluss in Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biomedizin, Gesundheitswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
Zertifikat/Erfahrung als Clinical Trial Associate / Clinical Trial Monitor oder in der medizinischen Dokumentation
Erfahrung in Datenwissenschaften
Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten.
Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit.
Beherrschung der Microsoft Office-Anwendungen.
Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
Bereitschaft zum Lernen und zur Anpassung an neue Aufgaben und Technologien.

Allgemeine Beraterfähigkeiten:

Kommunikation: Fähigkeit, Kunden und Teammitgliedern Informationen und Ideen sowohl mündlich als auch schriftlich klar zu vermitteln.
Problemlösung: Fähigkeit, Probleme zu erkennen und effektive Lösungen zu entwickeln.
Projektleitung: Fähigkeit, Zeit und Aufgaben effizient zu verwalten, um Projekttermine einzuhalten.
Interaktion mit Kunden: Fähigkeit, enge Beziehungen zu Kunden aufzubauen und zu pflegen.
Anpassungsfähigkeit: Flexibilität zur Anpassung an sich ändernde Projektanforderungen und -umgebungen.
Vorausschauendes Handeln: Aktive Suche nach Verbesserungsmöglichkeiten auf der Grundlage der gewonnenen Erkenntnisse und des erhaltenen Feedbacks bei gleichzeitiger Einhaltung bestehender Prozesse und Vereinbarungen
Fähigkeit zur Dokumentation von Aktivitäten und Ergebnissen
Teamarbeit: Kompetenz in der effektiven Zusammenarbeit mit Teammitgliedern, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Aktives Zuhören, um die Sichtweise der Teammitglieder zu verstehen und alle Bedenken oder Probleme im Zusammenhang mit der Qualität anzusprechen.

Warum wir?

Wir bieten spannende Aufgaben und Projekte in einem interessanten Marktsegment mit hochkarätigen Kunden & Themen
Sie arbeiten in einem international geprägten Umfeld und gehören zu einem hochmotivierten und exzellenten Team
Sie erhalten eine intensive Einarbeitung und werden in Ihr Team integriert, das sich durch seine Hilfsbereitschaft und Kommunikation auf Augenhöhe auszeichnet
Sie profitieren von flexibler Arbeitszeitgestaltung im Homeoffice in einem dynamisch wachsenden Unternehmen bei überdurchschnittlichen Verdienstmöglichkeiten
Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz für eine langfristige Perspektive zur persönlichen Weiterentwicklung
Zudem bieten wir vielfältige interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
Weitere Benefits sind z.B. Homeoffice, eine angenehme und kreative Arbeitsatmosphäre und Firmenevents

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Über uns

Die MAIN5 GmbH & Co. KGaA ist ein unabhängiges, internationales und erfolgreiches Management Consulting Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. Wir lösen nachhaltig und zuverlässig Schlüsselthemen unserer Kunden im Bereich der digitalen Transformation, die jeweils von hoher Relevanz im wachsenden internationalen Wettbewerb sind. Unser Fokus liegt auf international führenden Unternehmen aus dem Life Science Bereich. Das ist die Branche, in der wir zu Hause sind und in der wir nachhaltigen Erfolg durch die Konzeption und Umsetzung zukunftsweisender Methoden, Strategien und Lösungen vorzuweisen haben.

Your mission

Data Maintenance: Update and manage data within systems.
- Obtain an understanding of the business and regulatory context and related data management processes. Learn how to navigate and manage data within the relevant systems. Familiarize with requirements for compliance and ensure proper documentation of changes. Obtain knowledge about the data sources and understand where data originates from, how it is collected and what are the quality requirements. Develop the ability to maintain and verify data quality throughout the process.
Quality Event Categorization: Assist in coding/categorizing and reviewing inspection reports, audit reports and non-compliances.
- Maintaining consistency in formatting, language, and content across Quality Events. Obtain knowledge about regulatory requirements and best practices for coding and review of Quality Events additionally taking into consideration how to make use of the output for further data analytics/trending and to fulfill stakeholder needs.
Risk Management Support: Aid in risk management processes for clinical trials.
- Learn how to support the identification, assessment, mitigation, and monitoring of risks associated with conducting clinical trials. Assess the severity and likelihood of identified risks, using risk assessment tools or matrices to prioritize risks based on their potential impact. Support the development and implementation of risk mitigation strategies, which may include changes to study protocols, enhancing monitoring procedures, or implementing additional safety measures to reduce the identified risks. Assist in ongoing monitoring of the identified risks to ensure that mitigation strategies remain effective and timely adjustments can be made if necessary. Maintaining the documentation of risk management activities, decisions, and outcomes, including any updates or changes made during the trial.

Your profile

Qualifications:

Bachelor’s degree in Biology, Chemistry, Biochemistry, Pharmacy, Biomedical Science, Health Science, or related field.
Certificate/experience as Clinical Trial Associate / Clinical Trial Monitor or in medical documentation
Experience in data sciences
Strong analytical and problem-solving skills.
High attention to detail and accuracy.
Proficiency in Microsoft Office applications.
Good communication and organizational skills.
Willingness to learn and adapt to new tasks and technologies.

General Consultant Skills:

Communication: Ability to clearly convey information and ideas to clients and team members both verbally and in writing.
Problem-Solving: Skill in identifying issues and developing effective solutions.
Project Management: Proficiency in managing time and tasks efficiently to meet project deadlines.
Client Interaction: Capability to build and maintain strong relationships with clients.
Adaptability: Flexibility to adjust to changing project requirements and environments.
Pro-activeness: Actively seek opportunities for improvement based on lessons learned and feedback received, whilst following existing processes and agreements
Capability to document activities and outcome
Teamwork: Competence in collaborating effectively with team members to achieve common goals. Active listening to team members to understand their perspectives and address any concerns or issues related to quality.

Why us?

We offer exciting tasks and projects in an interesting market segment with high-caliber clients & topics
You will work in an international environment and be part of a highly motivated and excellent team
You will receive an intensive induction and be integrated into your team, which is characterized by its helpfulness and communication at eye level
You will benefit from flexible working hours in a home office in a dynamically growing company with above-average earning potential
We offer a secure job with long-term prospects for personal development
We also offer a wide range of internal and external training opportunities
Other benefits include working from home, a pleasant and creative working atmosphere and company events

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About us

MAIN5 GmbH & Co. KGaA is an independent, international and successful management consulting company headquartered in Frankfurt am Main. We provide sustainable and reliable solutions for our clients' key issues in the field of digital transformation, each of which is highly relevant in the face of growing international competition. Our focus is on leading international companies in the life sciences sector. This is the sector in which we are at home and in which we have a track record of sustainable success through the design and implementation of forward-looking methods, strategies and solutions.

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